Сетка для грыжи оптомеш
1. Общее описание изделия
2. Использование изделия
3. Parametry techniczne
4. Срок годности изделия
5. Условия хранения и транспортировки
6. Стерильность
7. Количество использования изделия
8. Способ упаковки
- Общее описание изделияk
Optomesh® это нерассасывающаяся хирургическая сетка, которая изготавливается техникой вязания из монофиламентной полипропиленовой пряжи высокого качества.
Изделие обладает высокой механической прочностью, небольшой плотностью и высокой прочностью на вырывание швов, хорошо укладывается, края изделия не обтрепываются. Благодаря крупным порам возможно соответствующее разрастание рубцовой ткани сквозь структуру имплантата, без эффекта зарастания пор, называемого эффектом «мостования» (поры полностью зарастают). Изделие характеризуется оптимальными механическими параметрами в поперечном и продольном направлениях, благодаря чему может быть использовано для лечения различного вида грыж. Имплантаты имеют атравматические края благодаря исключительно тонкой пряже и виду сплетения, благодаря этому сетки не обтрёпывается и не сыпятся во время подрезки. Все имплантаты легко подрезать во время операции без необходимости использования специализированных инструментов.
Безопасность и эффективность сеток Optomesh подтверждена. Испытания проводились в соответствии с требованиями стандарта EN-ISO 10993 в отношении: цитотоксичности, раздражающего воздействия, аллергического воздействия, генотоксичности, субхронической и общей токсичности, а также местного после имплантационного эффекта. Сетки Optomesh® соответствуют требованиям биологической безопасности.
Сеточные имплантаты Optomesh® предлагаются в широкой гамме размеров, а точность размеров сеток обеспечивается благодаря использованию специализированного режущего инструмента Cutter.
Изделие не содержит веществ, отдельное использование которых могло бы считаться лекарственным продуктом, продуктами крови или лишенными жизнеспособности тканями животного происхождения. Во время производственного процесса изделия не используются ткани и продукты человеческого происхождения.
Cетка Optomesh® предлагается в двух вариантах: ThinLight и MacroPore.
Сетка Optomesh® MacroPore рекомендуется для проведения операции по реконструкции крупных дефектов соединительной ткани, в то время как сетки Optomesh® ThinLight являются универсальными сетками, хотя принимая во внимание вид реконструкции и медицинские стандарты, окончательное решение принимает хирург.
Хирургические сетки Optomesh® изготовлены в 100 % из полипропилена.
Thinlight | Macropore |
| |
Thinlight | Macropore |
|
|
- Использование изделия
Сетки Optomesh® рекомендуются для проведения операции по реконструкции с целью восполнения и/или укрепления мягких тканей. Используются в следующих случаях: грыжи первичные и рецидивы, послеоперационные грыжи, бедренные, паховые и пупочные грыжи, грыжи белой линии живота, с большими воротами.
- Технические параметры
| № | параметр | единица | требования |
1 | плотность | г/м2 | 60 ÷ 85 |
2 | толщина сетки | мм | 0,75 ± 0,03(MP) |
т | Толщина нитки | мм | 0,16 |
4 | пористость | % | 63 (MP) |
| Размеры [мм] | ||
45×100 | 100×100 | 60×140 |
50×60 | 100×160 | 200×250 |
50×100 | 125×200 | 200×300 |
60×110 | 125×250 | 220×350 |
65×125 | 150×150 | 260×360 |
80×80 | 150×200 | 300×300 |
80×130 | 200×200 | |
- Срок годности изделия
Срок годности изделия составляет 5 лет – считая от даты изготовления.
- Условия хранения и транспортировки
Sieci Optomesh® powinny być przechowywane i transportowane w warunkach chroniących przed działaniem promieni słonecznych, uszkodzeniami mechanicznymi, zwilżaniem lub zanieczyszczeniem chemicznym. Zalecane warunki przechowywania to temperatura 15-35 ° C i zakres wilgotności 25-65%.
- Стерильность
Сетки Optomesh® это стерильные изделия – стерилизованы в процессе стерилизации оксидом этилена (ЕО). Не подвергать повторной стерилизации.
- Количество использования изделия
Сетки Optomesh® это изделия одноразового применения.
- Способ упаковки
Единичная упаковка (картонный конверт) состоит из 1 шт. изделия, упакованного в двойной бумажно-пленочный пакет с этикеткой и инструкции по применению.
Источник
Нерассасывающаяся хирургическая сетка Optomesh изготовлена из монофиламентной полипропиленовой пряжи. Относится к так называемым легким сеткам, с минимальным количеством имплантируемого синтетического материала. Характеризуется высокой механической прочностью, гарантирующей долговечность сцепления сетки с фасцией. Края сетки не распускаются во время сшивания возле краев, не выступают свободные нити. Размер ячеек подобран соответствующим образом, обеспечивает легкий прокол иглой, легко вживляется в ткань и одновременно сокращает время вживления без образования большого рубца.
Монофиламентная структура сводит к минимуму риск возникновения инфекции.
Рекомендуются для операций по реконструкции с целью укрепления и поддержания слоя ткани, в таких случаях как:
- брюшные грыжи – первичные и рецидивы
- послеоперациоонные грыжи с большими воротами
- паховые грыжи
- пупочные грыжи
- послеоперационные грыжи
Optomesh MacroPore
Хирургическая сетка с большими порами. Поры сетки легко проницаемы для макрофагов, фибробластов, кровеносных сосудов (ангиогенез) и коллагеновых волокон, что индуцируя минимальную тканевую реакцию, способствует скорейшему вживлению сетки, поэтому после имплантации сетки Optomesh MacroPore, формируется гибкий, а не ригидный рубец.
Хирургические сетки изготавливаются трикотажной техникой из высококачественных прозрачных монофиламентных 100% полипропиленовых нитей.
Хирургические сетки относятся к “легким” сеткам, то есть характеризуются минимальным количеством имплантируемого синтетического материала, обладают отличными манипуляционными качествами и физиологически оптимальной конструкцией.
Используются для оперативного лечения грыж брюшной стенки различных локализаций, пластики дефектов мягких тканей при любых видах герниопластики, в том числе комбинированных и лапароскопических методик.
Характеризуются:
- Высокой прочностью на разрыв – механическая прочность, гарантирующая долговечность сцепления сетки с тканями;
- Высокой прочностью на разрыв шва – устойчивость к осыпанию краев и высокая стойкость к вырыванию шва;
- Низкой поверхностной плотностью – биомеханические свойства сетчатого импланта Optomesh практически не отличаются от свойств брюшной стенки, поэтому после имплантации сохраняются нормальные физиологические динамические свойства брюшной стенки;
- Монофиламентной структурой – минимизация риска контаминации раны;
- Достаточной величиной пор, облегчающей прокалывание иглой и существенно снижающей риск развития инфекционных осложнений;
- Разработанной оптимальным образом пространственной структурой, при которой величина пор способствует быстрому прорастанию соединительной ткани, одновременно сокращает период заживления, с образованием гибкого рубца;
- Хорошей способностью к укладке и многомерной памятью формы;
- Минимальной реакцией на инородное тело, подтвержденной долгосрочными исследованиями in vivo;Биостабильностью, благодоря которой, в процессе долговременного контакта с тканями и жидкостями организма, не утрачиваются физические свойства импланта;
- Отсутствием сенсибилизирующего и аллергенного действий;
- Отсутствием цито- и генотоксичности;
- Отсутствием системной токсичности.
Источник
Нерассасывающаяся хирургическая сетка Optomesh изготовлена из монофиламентной полипропиленовой пряжи. Относится к так называемым легким сеткам, с минимальным количеством имплантируемого синтетического материала. Характеризуется высокой механической прочностью, гарантирующей долговечность сцепления сетки с фасцией. Края сетки не распускаются во время сшивания возле краев, не выступают свободные нити. Размер ячеек подобран соответствующим образом, обеспечивает легкий прокол иглой, легко вживляется в ткань и одновременно сокращает время вживления без образования большого рубца.
Монофиламентная структура сводит к минимуму риск возникновения инфекции.
Рекомендуются для операций по реконструкции с целью укрепления и поддержания слоя ткани, в таких случаях как:
- брюшные грыжи – первичные и рецидивы
- послеоперациоонные грыжи с большими воротами
- паховые грыжи
- пупочные грыжи
- послеоперационные грыжи
Optomesh MacroPore
Хирургическая сетка с большими порами. Поры сетки легко проницаемы для макрофагов, фибробластов, кровеносных сосудов (ангиогенез) и коллагеновых волокон, что индуцируя минимальную тканевую реакцию, способствует скорейшему вживлению сетки, поэтому после имплантации сетки Optomesh MacroPore, формируется гибкий, а не ригидный рубец.
Хирургические сетки изготавливаются трикотажной техникой из высококачественных прозрачных монофиламентных 100% полипропиленовых нитей.
Хирургические сетки относятся к “легким” сеткам, то есть характеризуются минимальным количеством имплантируемого синтетического материала, обладают отличными манипуляционными качествами и физиологически оптимальной конструкцией.
Используются для оперативного лечения грыж брюшной стенки различных локализаций, пластики дефектов мягких тканей при любых видах герниопластики, в том числе комбинированных и лапароскопических методик.
Характеризуются:
- Высокой прочностью на разрыв – механическая прочность, гарантирующая долговечность сцепления сетки с тканями;
- Высокой прочностью на разрыв шва – устойчивость к осыпанию краев и высокая стойкость к вырыванию шва;
- Низкой поверхностной плотностью – биомеханические свойства сетчатого импланта Optomesh практически не отличаются от свойств брюшной стенки, поэтому после имплантации сохраняются нормальные физиологические динамические свойства брюшной стенки;
- Монофиламентной структурой – минимизация риска контаминации раны;
- Достаточной величиной пор, облегчающей прокалывание иглой и существенно снижающей риск развития инфекционных осложнений;
- Разработанной оптимальным образом пространственной структурой, при которой величина пор способствует быстрому прорастанию соединительной ткани, одновременно сокращает период заживления, с образованием гибкого рубца;
- Хорошей способностью к укладке и многомерной памятью формы;
- Минимальной реакцией на инородное тело, подтвержденной долгосрочными исследованиями in vivo;Биостабильностью, благодоря которой, в процессе долговременного контакта с тканями и жидкостями организма, не утрачиваются физические свойства импланта;
- Отсутствием сенсибилизирующего и аллергенного действий;
- Отсутствием цито- и генотоксичности;
- Отсутствием системной токсичности.
Источник
Сетка полипропиленовая облегченная, Линтекс- легкий сетчатый полипропиленовый эндопротез для восстановительной хирургии, производства Линтекс (Россия).
Эндопротез сетчатый полипропиленовый разработан специально для тех случаев, когда нет необходимости использовать стандартные или «..
Сетка полипропиленовая Эсфил стандартный, Линтекс.
Эндопротез сочетает в себе высокие показатели биологической инертности, устойчивости к инфекции и механической прочности.
Показания:
Хирургическое лечение грыж различных локализаций (открытое и эндовидеохирургическое).
Пластика дефектов ..
Сетка полипропиленовая Эсфил тяжелый, Линтекс.
Эндопротезы-сетки ЭСФИЛ тяжелый отличаются повышенной прочностью, что позволяет с уверенностью применять их в сложных клинических случаях, когда другие эндопротезы могут не выдержать нагрузки.
Эндопротез биологически инертен и устойчив к и..
Сетка полипропиленовая/поливинилиденфторидная Флексилен легкий, Линтекс.
Изготовлен из биосовместимых нерассасывающихся полипропиленовых и поливинилиденфторидных мононитей в соотношении 50:50.
Данная комбинация позволила добиться высоких показателей гибкости эндопротеза в сочетании с формоус..
Сетка полипропиленовая/поливинилиденфторидная Флексилен стандартный, Линтекс.
Флексилен является эндопротезом сетчатым с уникальными физико-механическими свойствами.
Использование при его производстве комбинации полипропиленовых и поливинилиденфторидных (ПВДФ) мононитей позволило добиться вы..
Сетка хирургическая OPTOMESH Thinlight 150*150 мм, MA-271-OPMT-010.
Монофиламентная полипропиленовая хирургическая сетка для оперативного лечения грыж брюшной стенки различных локализаций, вне зависимости от размера, при любых видах герниопластики, в том числе комбинированных и эндовидеохирургическ..
Сетка хирургическая OPTOMESH Thinlight 300*300 мм, MA-271-OPMT-016.
Монофиламентная полипропиленовая хирургическая сетка для оперативного лечения грыж брюшной стенки различных локализаций, вне зависимости от размера, при любых видах герниопластики, в том числе комбинированных и эндовидеохирургическ..
Сетка полипропиленовая облегченная Эсфил 15*10 см, Линтекс- легкий сетчатый полипропиленовый эндопротез для восстановительной хирургии, производства Линтекс (Россия).
Эндопротез сетчатый полипропиленовый разработан специально для тех случаев, когда нет необходимости использовать стандар..
Сетка полипропиленовая облегченная Эсфил 15*15 см, Линтекс- легкий сетчатый полипропиленовый эндопротез для восстановительной хирургии, производства Линтекс (Россия).
Эндопротез сетчатый полипропиленовый разработан специально для тех случаев, когда нет необходимости использовать стандар..
Сетка полипропиленовая облегченная Эсфил 8*12 см, Линтекс- легкий сетчатый полипропиленовый эндопротез для восстановительной хирургии, производства Линтекс (Россия).
Эндопротез сетчатый полипропиленовый разработан специально для тех случаев, когда нет необходимости использовать стандарт..
Сетка полипропиленовая стандартная Эсфил 15*15 см, Линтекс- классический сетчатый эндопротез из монофиламентного полипропилена для пластики мягких тканей производства Линтекс (Россия).
Эндопротез сочетает в себе высокие показатели биологической инертности, устойчивости к инфекци..
Источник
Нерассасывающаяся хирургическая сетка Optomesh изготовлена из монофиламентной полипропиленовой пряжи. Относится к так называемым легким сеткам, с минимальным количеством имплантируемого синтетического материала. Характеризуется высокой механической прочностью, гарантирующей долговечность сцепления сетки с фасцией. Края сетки не распускаются во время сшивания возле краев, не выступают свободные нити. Размер ячеек подобран соответствующим образом, обеспечивает легкий прокол иглой, легко вживляется в ткань и одновременно сокращает время вживления без образования большого рубца.
Монофиламентная структура сводит к минимуму риск возникновения инфекции.
Рекомендуются для операций по реконструкции с целью укрепления и поддержания слоя ткани, в таких случаях как:
- брюшные грыжи – первичные и рецидивы
- послеоперациоонные грыжи с большими воротами
- паховые грыжи
- пупочные грыжи
- послеоперационные грыжи
Optomesh MacroPore
Хирургическая сетка с большими порами. Поры сетки легко проницаемы для макрофагов, фибробластов, кровеносных сосудов (ангиогенез) и коллагеновых волокон, что индуцируя минимальную тканевую реакцию, способствует скорейшему вживлению сетки, поэтому после имплантации сетки Optomesh MacroPore, формируется гибкий, а не ригидный рубец.
Хирургические сетки изготавливаются трикотажной техникой из высококачественных прозрачных монофиламентных 100% полипропиленовых нитей.
Хирургические сетки относятся к “легким” сеткам, то есть характеризуются минимальным количеством имплантируемого синтетического материала, обладают отличными манипуляционными качествами и физиологически оптимальной конструкцией.
Используются для оперативного лечения грыж брюшной стенки различных локализаций, пластики дефектов мягких тканей при любых видах герниопластики, в том числе комбинированных и лапароскопических методик.
Характеризуются:
- Высокой прочностью на разрыв – механическая прочность, гарантирующая долговечность сцепления сетки с тканями;
- Высокой прочностью на разрыв шва – устойчивость к осыпанию краев и высокая стойкость к вырыванию шва;
- Низкой поверхностной плотностью – биомеханические свойства сетчатого импланта Optomesh практически не отличаются от свойств брюшной стенки, поэтому после имплантации сохраняются нормальные физиологические динамические свойства брюшной стенки;
- Монофиламентной структурой – минимизация риска контаминации раны;
- Достаточной величиной пор, облегчающей прокалывание иглой и существенно снижающей риск развития инфекционных осложнений;
- Разработанной оптимальным образом пространственной структурой, при которой величина пор способствует быстрому прорастанию соединительной ткани, одновременно сокращает период заживления, с образованием гибкого рубца;
- Хорошей способностью к укладке и многомерной памятью формы;
- Минимальной реакцией на инородное тело, подтвержденной долгосрочными исследованиями in vivo;Биостабильностью, благодоря которой, в процессе долговременного контакта с тканями и жидкостями организма, не утрачиваются физические свойства импланта;
- Отсутствием сенсибилизирующего и аллергенного действий;
- Отсутствием цито- и генотоксичности;
- Отсутствием системной токсичности.
Источник
Нерассасывающаяся хирургическая сетка Optomesh изготовлена из монофиламентной полипропиленовой пряжи. Относится к так называемым легким сеткам, с минимальным количеством имплантируемого синтетического материала. Характеризуется высокой механической прочностью, гарантирующей долговечность сцепления сетки с фасцией. Края сетки не распускаются во время сшивания возле краев, не выступают свободные нити. Размер ячеек подобран соответствующим образом, обеспечивает легкий прокол иглой, легко вживляется в ткань и одновременно сокращает время вживления без образования большого рубца.
Монофиламентная структура сводит к минимуму риск возникновения инфекции.
Рекомендуются для операций по реконструкции с целью укрепления и поддержания слоя ткани, в таких случаях как:
- брюшные грыжи – первичные и рецидивы
- послеоперациоонные грыжи с большими воротами
- паховые грыжи
- пупочные грыжи
- послеоперационные грыжи
Optomesh MacroPore
Хирургическая сетка с большими порами. Поры сетки легко проницаемы для макрофагов, фибробластов, кровеносных сосудов (ангиогенез) и коллагеновых волокон, что индуцируя минимальную тканевую реакцию, способствует скорейшему вживлению сетки, поэтому после имплантации сетки Optomesh MacroPore, формируется гибкий, а не ригидный рубец.
Хирургические сетки изготавливаются трикотажной техникой из высококачественных прозрачных монофиламентных 100% полипропиленовых нитей.
Хирургические сетки относятся к “легким” сеткам, то есть характеризуются минимальным количеством имплантируемого синтетического материала, обладают отличными манипуляционными качествами и физиологически оптимальной конструкцией.
Используются для оперативного лечения грыж брюшной стенки различных локализаций, пластики дефектов мягких тканей при любых видах герниопластики, в том числе комбинированных и лапароскопических методик.
Характеризуются:
- Высокой прочностью на разрыв – механическая прочность, гарантирующая долговечность сцепления сетки с тканями;
- Высокой прочностью на разрыв шва – устойчивость к осыпанию краев и высокая стойкость к вырыванию шва;
- Низкой поверхностной плотностью – биомеханические свойства сетчатого импланта Optomesh практически не отличаются от свойств брюшной стенки, поэтому после имплантации сохраняются нормальные физиологические динамические свойства брюшной стенки;
- Монофиламентной структурой – минимизация риска контаминации раны;
- Достаточной величиной пор, облегчающей прокалывание иглой и существенно снижающей риск развития инфекционных осложнений;
- Разработанной оптимальным образом пространственной структурой, при которой величина пор способствует быстрому прорастанию соединительной ткани, одновременно сокращает период заживления, с образованием гибкого рубца;
- Хорошей способностью к укладке и многомерной памятью формы;
- Минимальной реакцией на инородное тело, подтвержденной долгосрочными исследованиями in vivo;Биостабильностью, благодоря которой, в процессе долговременного контакта с тканями и жидкостями организма, не утрачиваются физические свойства импланта;
- Отсутствием сенсибилизирующего и аллергенного действий;
- Отсутствием цито- и генотоксичности;
- Отсутствием системной токсичности.
Источник